알츠하이머 신약 <레카네맙>

제 목

알츠하이머 신약 「레카네맙」미국 FDA 승인

날 짜

2023.01.13

내 용

6일 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 알츠하이머 신약 「레카네맙」이 환자의 뇌 속에 쌓여 있는 비정상적인 단백질을 줄이는 효과를 보여 미국 FDA의 치료제 승인을 받았다.

FDA는 약 850명을 대상으로 연구진이 진행한 중간 단계의 임상시험에서 이 약을 투여받은 환자의 뇌에서 '아밀로이드'를 줄이는 효과가 나타났다고 평가하고 있다. '베타 아밀로이드'에 작용하는 알츠하이머병 치료제가 미국에서 승인받은 것은 이번이 두 번째로 FDA는

'알츠하이머병과의 싸움에서 중요한 진보'라고 평가한다.

이번 승인은 심각한 환자에게 신속히 치료를 제공하는 '신속 승인'이라는 구조로 이루어졌으며, 에자이는 최종 단계의 임상시험 데이터를 바탕으로 되도록 빠르게 완전한 승인을 신청하기로 했다.

「레카네맙」은 '베타 아밀로이드'가 굳어지기 이전 단계에서 인공적으로 만든 항체를 결합시켜 제거함으로써 신경세포가 망가지는 것을 막고 질병의 진행 자체를 억제하는 효과를 기대할 수 있다. 다만, 망가진 신경세포는 재생이 불가능하므로 발병하기 이전의 '경도 인지장애' 단계나 발병 후 조기에 투여하는 것이 중요하다고 한다.